Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen çalt synag (Kolloid altyn) ulanmak üçin görkezme

Giriş】
Koronawirus romany β jynsyna degişlidir.COVID-19 ýiti dem alyş ýokanç keseli.Adamlara köplenç duýgur bolýar.Häzirki wagtda koronawirus romany bilen ýokaşan hassalar ýokançlygyň esasy çeşmesidir;asimptomatiki ýokaşan adamlar ýokanç çeşme bolup biler.Häzirki epidemiologiki gözlegiň netijesinde inkubasiýa döwri 1-14 gün, esasan 3-7 gün.Esasy ýüze çykmalarda gyzzyrma, ýadawlyk we gury üsgülewük bar.Burun dykylmagy, burun akmagy, bokurdak agyry, mialgiýa we içgeçme birnäçe ýagdaýlarda duş gelýär.Infectedokanç adamlary ir ýüze çykarmak bu keseliň ýaýramagynyň öňüni almak üçin möhümdir.
Niýetli ulanmak】
Täze roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen çalt synagy (Kolloid altyn), adam Oropharyngeal swabs, Anterior Nasal swabs ýa-da Nasofaryngeal swabs-da hödürlenýän täze koronawirusyň antigenini in vitro hil taýdan kesgitlemek toplumydyr.Bu synag toplumy diňe SARS-COV-2 ýokançlygynyň kliniki alamatlary bolan näsaglary ir anyklamak üçin saglygy goraýyş we laboratoriýa hünärmenleri tarapyndan ulanmak üçin niýetlenendir.
Synag toplumy görkezmeleriň we ýerli düzgünleriň talaplaryna laýyk gelýän islendik gurşawda ulanylyp bilner.Bu synag diňe deslapky synag netijelerini berýär.Ativearamaz netijeler SARS-COV-2 ýokaşmasyny aradan aýyryp bilmez we kliniki gözegçilik, taryh we epidemiologiki maglumatlar bilen birleşdirilmelidir.Bu synagyň netijesi diagnoz üçin ýeke-täk esas bolmaly däldir;tassyklaýjy synag zerurdyr.
Principle Synag ýörelgesi】
Bu synag toplumy kolloid altyn immunohromatografiýa tehnologiýasyny kabul edýär.Haçan-da nusga çykarmak çözgüdi, synag çyzygy boýunça kapilýar hereketiniň aşagyndaky sorujy pad-a öňe süýşende, nusga çykarmak ergininde täze koronawirus antigen bar bolsa, antigen täze koronawirus monoklonal antikorly bellikli kolloid altyn bilen baglanyşar. , immun toplumyny emele getirmek.Soňra immun toplumy nitroselluloza membranasynda kesgitlenen başga bir romana garşy koronawirus monoklonal antikor tarapyndan tutular.Synag setirinde “T” sebitinde reňkli çyzyk peýda bolar, bu täze koronawirus antigeniniň pozitiwdigini görkezýär;Synag setiri “T” reňk görkezmese, negatiw netije alynar.
Synag kasetasynda, görünýän T çyzygynyň bardygyna ýa-da ýokdugyna garamazdan peýda boljak hil gözegçilik liniýasy “C” bar.
Components Esasy komponentler】
1) Sterilizasiýa edilen bir gezek ulanylýan wirus nusgasy
2) Burun gapagy we çykarmak buferi bilen çykarmak turbasy
3) Synag kasetasy
4) Ulanmak boýunça görkezme
5) Biohazardly galyndy sumkasy
Orage Saklamak we durnuklylyk】
1. Göni gün şöhlesinden 4 ~ 30 at dükanda, önümçilik senesinden 24 aý dowam edýär.
2. Gury saklaň, doňan we möhleti geçen enjamlary ulanmaň.
3. Synag kasetasy, Alýumin folga haltasyny açanyňyzdan soň ýarym sagadyň dowamynda ulanylmaly.
【Duýduryş we seresaplyk】
1.Bu toplum diňe in vitro kesgitlemek üçin.Kitabyň hereket ediş möhletinde ulanyň.
2. Synag, häzirki COVID-19 ýokançlygyny anyklamaga kömek etmek üçin niýetlenendir.Netijeleriňizi ara alyp maslahatlaşmak we goşmaça synag zerur bolsa, saglygy goraýyş hünärmenine ýüz tutmagyňyzy haýyş edýäris.
3. IFU-nyň görkezişi ýaly toplumy saklaň we uzak wagtlap doňdurma şertlerinden gaça duruň.
4. Kitaby ulanmazdan ozal görkezmeleri üns bilen okaň ýa-da nädogry netije bolup biler.
5.Komponentleri bir toplumdan beýlekisine çalyşmaň.
6. Çyglylykdan goraň, synaga taýyn bolmanka alýumin platina haltasyny açmaň.Alýumin folga sumkasy açyk bolanda ulanmaň.
7. Bu toplumyň ähli bölekleri Biohazardly galyndy sumkasyna ýerleşdirilmelidir we ýerli talaplara laýyklykda taşlanmalydyr.
8. Zyňmakdan, pytramakdan gaça duruň.
9. Synag toplumyny we materiallary ulanmazdan ozal we soň çagalaryň we öý haýwanlarynyň elinde saklaň.
10. Synag geçirilende ýeterlik ýagtylygyň bardygyna göz ýetiriň
11.Digeniňize antigen çykarmak buferini içmäň ýa-da taşlamaň.
12. 18 ýaşa ýetmedik çagalar ulular tarapyndan synagdan geçirilmeli ýa-da ýol görkezmeli.
13. Swab nusgasyndaky artykmaç gan ýa-da mukus öndürijilige päsgel berip biler we ýalňyş oňyn netije berip biler.
【Mysal ýygnamak we taýýarlamak】
Specörite ýygyndy:
Öňki burun çişmesi
1. Düwürtigiň içinde berlen çişigiň ähli kolleksiýa ujuny salyň.
2. Burun diwaryny azyndan 4 gezek tegelek ýolda öwrüp, burun diwaryny berk alyň.
3. Nusga ýygnamak üçin takmynan 15 sekunt wagt alyň.Gämi duralgasynda bolup biläýjek burun zeýkeşlerini hökman ýygnaň.
4. Beýleki burun burnunda şol bir çişlik bilen gaýtalaň.
5.Swany haýallyk bilen aýyryň.
Solutionörite çözgüdi taýýarlamak:
1.Göçürmek turbasynda möhürleýji membranany açyň.
2. Turbanyň çüýşesindäki çykaryş buferine süpürgäniň mata ujuny salyň.
3. Antigeni boşatmak üçin swabyň kellesini çykaryň we 1 minut aýlaň.
4. Çykaryjy turbany oňa gysyň.
(Çeňňegiň mata ujundaky suwuklygyň mümkin boldugyça aýrylandygyna göz ýetiriň).
5. Bolup biläýjek syzmazlyk üçin çykaryjy turba berkidilen burun gapagyny basyň.
6. Biohazard galyndy sumkasyna siňdiriň.

Burun urmak
Elleri ýuwuň

Burnuňy ur

Elleri ýuwuň

Swab al
Nusga ýygnaň

Swab al

Nusga ýygnaň

Swabini salyň, basyň we aýlaň
Çeňňegi döwüň we gapagy çalyşyň

Swabini salyň, basyň we aýlaň

Çeňňegi döwüň we gapagy çalyşyň

Aç-açan gapagy açyň

Aç-açan gapagy açyň

Nusga çözgüdi 2 ~ 8 at 8 sagat, otag temperaturasynda 3 sagat (15 ~ 30 ℃) durnukly bolup biler.Dört gezekden köp doňmakdan we eremekden gaça duruň.
【Synag prosedurasy】
Synag geçirmäge taýyn bolýançaňyz sumkany açmaň we synag otag temperaturasynda (15 ~ 30 ℃) conduct we aşa çygly gurşawdan gaça durmagy maslahat berýär.
1. Synag kasetasyny folga haltasyndan çykaryň we arassa gury keseligine ýerleşdiriň.
2. Çykaryjy turbanyň aşagynda, synag kasetasynyň aşagyndaky nusga deşigine üç damja goýuň we taýmeri işlediň.
3. Netijeleri 15 ~ 25 minutda okaň.15 minutdan öň we 25 minutdan soň netijeler nädogry.

Mysal üçin çözgüt goşuň
Netijäni 15 ~ 25 minutda okaň

Mysal üçin çözgüt goşuň

Netijäni 15 ~ 25 minutda okaň

Test Synagyň netijesini düşündirmek】
Ativearamaz netije: Eger hil gözegçiligi çyzygy peýda bolsa, ýöne T synag çyzygy reňksiz bolsa, netije negatiw bolup, Novel Coronavirus antigeniniň tapylmandygyny görkezýär.
Oňyn netijeler: Eger hil gözegçilik dolandyryş çyzygy we T synag çyzygy peýda bolsa, netije oňyn bolup, “Novel Coronavirus” antigeniniň tapylandygyny görkezýär.
Nädogry netije: Eger hil synagy çyzygy ýok bolsa, T synag çyzygy görünýärmi ýa-da ýokmy, bu synagyň nädogrydygyny we synagyň gaýtalanjakdygyny görkezýär.

surat11

【Çäklendirmeler】
1.Bu reagent diňe hil taýdan kesgitlemek üçin ulanylýar we nusgadaky täze koronawirus antigeniniň derejesini görkezip bilmeýär.
2. ectionüze çykarmak usulynyň çäklendirilmegi sebäpli, negatiw netije ýokaşma mümkinçiligini aradan aýyryp bilmez.Oňyn netijäni tassyklanan diagnoz hökmünde kabul etmeli däl.Kliniki alamatlar we has anyklaýyş usullary bilen birlikde höküm çykarylmaly.
3. infectionokançlygyň başlangyç döwründe synag netijesi negatiw bolup biler, sebäbi nusgadaky SARS-CoV-2 antigen derejesi pes.
4. Synagyň takyklygy, nusgalary ýygnamak we taýýarlamak işine baglydyr.Nädogry ýygnamak, daşamak ammary ýa-da doňdurmak we eremek synag netijelerine täsir eder.
5. Swab uzaldylanda goşulan buferiň mukdary gaty köp, standartlaşdyrylmadyk elitasiýa operasiýasy, nusgadaky wirusyň pes bolmagy, bularyň hemmesi ýalňyş negatiw netijelere sebäp bolup biler.
6.Goşulan antigen çykarmak buferi bilen çişirilende iň amatlydyr.Beýleki erginleri ulanmak nädogry netijelere sebäp bolup biler.
7.SARS-daky N belogy sebäpli umumy reaksiýalar, SARS-CoV-2 bilen ýokary gomologiýa, esasanam ýokary titrde bolmagy mümkin.


Iş wagty: -20anwar-13-2023